Сингуляр показания к применению


Сингуляр инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита. Препарат: СИНГУЛЯР®

Активное вещество препарата: montelukast

Кодировка АТХ: R03DC03 КФГ: Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита. Регистрационный номер: П №016104/02 Дата регистрации: 15.04.05

Владелец рег. удост.: MERCK SHARP & DOHME B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Сингуляр, упаковка препарата и состав.

Таблетки жевательные розовые, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «MSD 275» на одной стороне и «SINGULAIR» — на другой.

1 таб. монтелукаст

5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, железа оксид красный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, аспартам, магния стеарат.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, квадратные, с закругленными краями, с гравировкой «MSD 117» на одной стороне и «SINGULAIR» — на другой.

1 таб. монтелукаст

10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, красители железа оксид красный и железа оксид желтый, воск карнаубский.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой, и жевательных таблеток. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%.

После приема внутрь натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax у взрослых достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 73%.

Распределение

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л.

При однократном приеме препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата.

монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь свыше 50 мг.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика препарата.

монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

При приеме внутрь таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг 1 раз/сут фармакокинетический профиль и биодоступность имеют сходный характер у пациентов пожилого и молодого возраста.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (T1/2 в среднем составляет 7.4 ч). Изменение дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой,

Фармакокинетика препарата.

монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Не выявлено различий клинически значимых фармакокинетических эффектов у пациентов в зависимости от расовой принадлежности.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

— предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

— предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб., покрытая оболочкой) в сут.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таб. жевательная) в сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Терапевтическое действие Сингуляра на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Сингуляр можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; очень редко — эозинофильные инфильтраты печени.

Со стороны ЦНС: необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; очень редко — судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Прочие: тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки.

В целом Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особый указания по применению Сингуляр.

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять Сингуляром терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение системной дозы ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, васкулярной сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса — системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Возрастных различий профиля эффективности и безопасности Сингуляра не выявлено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Фактов, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Передозировка препаратом:

Симптомы передозировки Сингуляра у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут — в течение 1 недели, не выявлены.

Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (в дозе не менее 150 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности Сингуляра у детей профилю безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Взаимодействие Сингуляр с другими препаратами.

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы Сингуляра для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии Сингуляром дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС назначением Сингуляра.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Сингуляр.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света и месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток жевательных — 2 года; таблеток, покрытых оболочкой, — 3 года.

medistok.ru

Сингуляр

Сингуляр – бронходилататор, антагонист лейкотриеновых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Сингуляр выпускают в двух лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: квадратные, светло-кремовые, с закругленными краями, с гравировкой «SINGULAIR» на одной и «MSD 117» на другой стороне (по 7 шт. в блистерах; 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
  • Таблетки жевательные: розовые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлена надпись «SINGULAIR»; в дозе 4 мг – овальные, с выдавленной надписью «MSD 711» на другой стороне; в дозе 5 мг – круглые, с выдавленной надписью «MSD 275» на другой стороне (по 7 шт. в блистерах; 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки жевательной входит:

  • Действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 или 5,2 мг (соответствует содержанию монтелукаста – 4 или 5 мг);
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, аспартам, ароматизатор вишневый, натрия кроскармеллоза, железа оксид красный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол.

В состав 1 таблетки, покрытой оболочкой, входит:

  • Действующее вещество: монтелукаст натрия – 10,4 мг (соответствует содержанию монтелукаста – 10 мг);
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза);
  • Оболочка: воск карнаубский, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза).

Показания к применению

Сингуляр применяют для купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита, профилактики и длительной терапии бронхиальной астмы, в том числе:

  • Дневные и ночные симптомы заболевания (для предупреждения);
  • Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к АСК (ацетилсалициловая кислота) (для терапии);
  • Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (для предупреждения).

Противопоказания

  • Фенилкетонурия;
  • Редкая форма наследственной непереносимости галактозы, врожденная недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
  • Детский возраст: до 2 лет (таблетки жевательные 4 мг); до 6 лет (таблетки жевательные 5 мг и таблетки, покрытые оболочкой);
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Сингуляра допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки жевательные и таблетки, покрытые оболочкой, принимают перорально, вне зависимости от еды, 1 раз в день.

Для лечения бронхиальной астмы и сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат принимают вечером; при аллергических ринитах – в любое время суток.

Сингуляр рекомендуется принимать в следующих дозах:

  • Дети 2-5 лет: по 1 таблетке жевательной (4 мг) в день;
  • Дети 6-14 лет: по 1 таблетке жевательной (5 мг) в день;
  • Подростки старше 15 лет и взрослые: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, в день.

Терапевтический эффект препарата на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается на протяжении первых суток. Прием Сингуляра необходимо продолжать как в период достижения контроля симптомов заболевания, так и при его обострении.

Коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности, легких или среднетяжелых нарушениях функции печени, а также в зависимости от пола не требуется.

Лекарственное средство может быть добавлено к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и бронходилататорами.

Побочные действия

  • Свертывающая система крови: повышение склонности к кровотечениям;
  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
  • Психика: психомоторная активность (в том числе тремор, беспокойство и раздражительность), нарушения памяти, бессонница, галлюцинации, патологические сновидения, нарушение внимания, сомнамбулизм, дезориентация, депрессия, тревожность, ажитация (включая враждебность или агрессивное поведение), суицидальные мысли и поведение;
  • Нервная система: парестезия/гипестезия, сонливость, головокружение; очень редко – судороги;
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение;
  • Дыхательная система: легочная эозинофилия, носовые кровотечения;
  • Пищеварительная система: панкреатит, диспепсия, тошнота, диарея, рвота;
  • Печень и желчевыводящие пути: увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови; очень редко – гепатит (в том числе гепатоцеллюлярные, холестатические и смешанные поражения печени);
  • Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, многоформная или узловатая эритема, склонность к формированию гематом;
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
  • Костно-мышечная система: миалгия (в том числе мышечные судороги), артралгия;
  • Мочевыделительная система: энурез (у детей);
  • Общие реакции: пирексия, отеки, астения/усталость;
  • Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Особые указания

Эффективность лекарственного средства в отношении терапии острых приступов бронхиальной астмы не установлена, в связи с чем его не рекомендуется применять в таких ситуациях. Пациентам следует всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

Прием Сингуляра не прекращают в период обострения бронхиальной астмы и при назначении препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

При подтвержденной аллергии к АСК и иным НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) нельзя принимать эти препараты в период терапии Сингуляром. Так как он не может полностью предотвратить возникшую НПВС бронхоконстрикцию, несмотря на улучшение дыхательной функции при аллергической бронхиальной астме.

При одновременном применении ингаляционных ГКС, следует постепенно снижать их дозу под наблюдением врача, резкой их замены на Сингуляр проводить нельзя.

Имеются сообщения о возникновении психоневрологических нарушений у больных, принимающих препарат. Учитывая, что послужить развитию этих симптомов могут и другие факторы, их связь с приемом лекарственного средства не доказана. О данных побочных эффектах и необходимости сообщить об их возникновении врачу должны быть предупреждены пациенты и их родители/опекуны.

Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, принимающих противоастматические средства (в том числе блокаторы лейкотриеновых рецепторов), редко сопровождается возникновением одной или нескольких реакций: системный эозинофильный васкулит, кардиологические осложнения и/или невропатия, порой диагностируемая как синдром Чарджа-Стросса, ухудшение легочных симптомов, сыпь, эозинофилия. Несмотря на то, что причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов не установлена, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих Сингуляр, следует соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр может применяться в сочетании с другими препаратами, традиционно используемыми для профилактики и длительной терапии бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику варфарина, дигоксина, терфенадина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), преднизолона, преднизона, теофиллина.

AUC монтелукаста снижается приблизительно на 40% при его одновременном применении с фенобарбиталом, что не требует изменения доз Сингуляра.

Проводимые исследования in vitro показали, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако исследования взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона, метаболизирующегося при участии изофермента CYP2C8, не подтвердили ингибирование монтелукастом изофермента CYP2C8. В связи с этим в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда препаратов, включая репаглинид, росиглитазон, паклитаксел.

Также исследованиями in vitro было показано, что монтелукаст является субстратом CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные наблюдений лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил в 4,4 раза увеличивает эффект системного воздействия монтелукаста. Дополнительного повышения эффекта его системного воздействия не наблюдалось при комбинированном применении с итраконазолом (мощный ингибитор CYP3A4) с гемфиброзилом и монтелукастом. В связи с этим при назначении такой комбинации не требуется коррекции дозы монтелукаста. Клинически значимого взаимодействия с иными известными ингибиторами CYP2C8 (триметоприм) не предполагается. Комбинированный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта его системного воздействия.

Сингуляр является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами в случаях, когда они не могут обеспечить адекватный контроль бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта препарата, может быть начато постепенное снижение дозы бронходилататоров.

У пациентов, получающих ингаляционные ГКС, прием препарата обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. По достижении стабилизации состояния под врачебным наблюдением постепенно может быть начато снижение дозы ГКС. Допускается полная отмена ингаляционных ГКС, однако не рекомендуется их резкая замена на Сингуляр.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом и защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки жевательные – 2 года; таблетки, покрытые оболочкой – 3 года.

medlib.net

Сингуляр: инструкция по применению для детей

Назначение гормональной терапии детям-астматикам сильно беспокоит родителей, ведь при длительном применении стероидных препаратов к ним развивается привыкание. Это вызвано тем, что надпочечникам нет смысла синтезировать собственные гормоны, если они поступают извне. В результате функция эндокринных клеток постепенно снижается, и в конечном итоге гормонально активная ткань безвозвратно атрофируется. Кроме того, стероиды обладают массой побочных эффектов, приводящих к уже другой патологии.

Так неужели нет альтернативного лекарства, облегчающего состояние ребенка, обреченного всю жизнь прятаться от аллергенов и избегать физических нагрузок? Такой препарат существует, это – «Сингуляр», но инструкция по его применению настолько сложна для восприятия простому человеку, что в ее разъяснении требуется помощь квалифицированного медика. И я, как врач с высшей квалификационной категорией, предлагаю вам эту помощь.

Форма выпуска

«Сингуляр» для детей – это жевательные таблетки, для подростков и взрослых – покрытые оболочкой. Других лекарственных форм не производится. Жевательными их сделали для того, чтобы уже в ротовой полости ребенка началось усвоение действующего вещества, ведь слизистая оболочка рта обладает мощной всасывательной способностью. Кроме того, их снабдили подсластителем, красителем и вишневым ароматизатором, чтобы маленькие пациенты не отказывались от лекарства.

Все таблетки упакованы в конвалюты по 7 штук. Для разных возрастных категорий предусмотрены разные дозировки лекарственного средства и разное количество в 1 упаковке:

  • жевательных таблеток с 4 мг действующего вещества по 1, 2 или 4 конвалюты в пачке, со сроком годности – 2 года;
  • жевательных таблеток с 5 мг действующего вещества по 2 или 4 конвалюты в пачке, со сроком годности – 2 года;
  • таблеток в оболочке с 10 мг действующего вещества по 2 или 4 конвалюты в пачке, со сроком годности – 3 года.

Что же собой представляет это вещество?

Состав и принцип действия

Чтобы понять механизм производимого препаратом эффекта, желательно ознакомиться с некоторыми аспектами аллергической реакции.

Попавший в организм аллерген контактирует с рецепторами иммунных клеток – лейкоцитов, макрофагов, мастоцитов. В ответ на «вероломное вторжение» внутри этих клеток происходят сложные химические реакции, продуктом которых становятся высоко активные вещества – лейкотриены. Они поступают в кровоток и активируют клетки-мишени, в результате чего происходит:

  • спазм гладких мышц (в первую очередь – бронхов и желудочно-кишечного тракта);
  • выход плазмы за пределы сосудистой стенки;
  • сокращение легочной паренхимы.

Простыми словами – развивается отек тканей, увеличивается бронхиальная секреция, сужается просвет бронхиального дерева и уменьшается дыхательная поверхность легких. В итоге ребенок задыхается и «тонет» в собственной мокроте. Стоит отметить, что эти реакции развиваются медленнее, чем под влиянием другого аллергического медиатора – гистамина, но длятся намного дольше.

А теперь вернемся к действующему веществу «Сингуляра». Это – монтелукаст натрия, который изначально блокирует лейкотриеновые рецепторы клеток-мишеней, разрывая цепь аллергических реакций. Уже в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта он полностью всасывается, а, поступив в кровь, связывается с белками и разносится по тканям. Через 3 часа после приема в крови наблюдается его максимальная концентрация. Еще через 2-3 часа его содержание в организме уменьшается вдвое в результате распада и интенсивного выведения.

Максимальное расслабление бронхиальной мускулатуры длится 2 часа. Кроме бронходилятации, антилейкотриен угнетает бронхиальную секрецию и снижает проницаемость сосудистых стенок, предупреждая отек. Через гемато-энцефалический барьер препарат не проникает, а значит, не попадает в центральную нервную систему. Он полностью перерабатывается печенью, его метаболиты поступают в желчь, затем в кишечник и полностью выводятся.

Показания

«Сингуляр» назначают:

  • для профилактики развития приступов бронхиальной астмы, особенно перед предстоящими физическими нагрузками или при повышенной чувствительности к салицилатам;

  • при непереносимости или неэффективности глюкокортикостероидов в терапии бронхиальной астмы;
  • для лечения гормонозависимой астмы с длительными межприступными периодами;
  • в комплексной терапии тяжелого аллергического ринита.

Особые инструкции

  • Так как терапевтическое действие антилейкотриена развивается постепенно – в течение первых суток, для купирования приступа он не используется. В экстренных случаях применяют стандартные препараты для устранения бронхиальной обструкции.
  • Тем не менее, начав курс лечения «Сингуляром», его не отменяют при обострении патологии или развитии приступов.
  • В зависимости от течения заболевания врач может постепенно (но не резко!) снижать дозировку ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, не меняя кратности приема и дозировки «Сингуляра».

С какого возраста разрешено принимать

Препарат разрешен к использованию с 2 лет. Это связано с тем, что диагноз бронхиальной астмы в более раннем возрасте выставляется редко, а если и есть единичные случаи, то гормонами их еще не лечат.

Инструкция разделена на следующие группы пациентов:

  • от 2 до 5 лет;
  • от 6 до 14 лет;
  • старше 15 лет.
Сразу предупрежу ваш вопрос: почему не «с 5 до 14» и не «старше 14», ведь получается провал в 1 год? Потому, что у детей учитывают только полный возраст. Т. е. если ребенку 5 лет и 11,5 месяцев, то все равно считается, что ему 5 лет (так же дело обстоит и с 14 годами).

Противопоказания

«Сингуляр» противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости хотя бы одного компонента (помним: мы имеем дело с аллергиками);
  • наследственном заболевании фенилкетонурии – врожденном нарушении метаболизма фенилаланина (который входит в состав аспартама – одного из вспомогательных веществ обсуждаемого средства);
  • возрасте до 2 лет.

Побочные эффекты «Сингуляра» у детей

Препарат действует только на одно звено аллергической реакции, и не отвечает за остальные. Учитывая, что бронхиальная астма чаще всего провоцируется несколькими разными агентами, на фоне приема антилейкотриена все же возможно развитие аллергии. Она может проявиться:

  • кожным зудом;
  • отечностью;
  • крапивницей;

  • узловатой эритемой кожи;
  • аллергической инфильтрацией печени с переходом в гепатит;
  • ангионевротическим отеком;
  • гранулематозом с некротическими изменениями стенок сосудов (синдром Черга-Страусс);
  • анафилактическими реакциями.

В результате действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта могут возникнуть побочные эффекты в виде:

  • жажды;
  • дискомфорта в области живота;
  • тошноты;

  • позывов к рвоте;
  • болей в области желудка;
  • панкреатита.

Несмотря на неспособность проникать через гемато-энцефалический барьер препарату приписывают некоторые неврологические побочные действия:

  • головную боль;
  • сонливость или бессонницу;
  • возбудимость, раздражительность, даже агрессию или, наоборот, повышенную утомляемость, слабость, в том числе и мышечную;

  • развитие парестезий (мурашек по коже);
  • необычные яркие сновидения и галлюцинации;
  • мышечное дрожание, судороги.

Редкими побочными эффектами могут быть повышенная кровоточивость и учащение сердцебиения.

Если хотя бы 1 симптом, связываемый с побочным действием препарата, длится более 3 дней, антилейкотриен отменяют.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки дают малышам вне приема пищи (за 1 час до или через 2 часа после), в любое время дня, когда удобно маленькому пациенту. Физиологичнее принимать их на ночь, когда бронхолегочная система наиболее функциональна, и вероятность приступа выше, чем днем.

  • В первой возрастной категории (с 2 до 5 лет) назначают жевательный «Сингуляр 4 мг», согласно инструкции для детей, 1 раз в сутки.
  • Во второй возрастной категории (с 6 до 14 лет) также назначают жевательный «Сингуляр» 1 раз в сутки, но, согласно инструкции для детей, уже в дозировке 5 мг.
  • В третьей возрастной категории (старше 15 лет) используют таблетки «Сингуляр» в оболочке, содержащие 10 мг действующего вещества, согласно инструкции для детей – также 1 раз в сутки.

Антилейкотриен – препарат кумулятивного действия. Т. е. для достижения стойкого терапевтического эффекта его следует принимать не менее 1 месяца. Зная сроки наступления обострения можно рассчитать время начала его приема. Например, если у ребенка сезон обострения бронхиальной астмы или аллергического ринита стартует в конце сентября, то для профилактики приступов и облегчения течения заболевания антилейкотриен стоит начинать принимать в конце августа.

Средняя продолжительность курса составляет 90 дней, но окончательную длительность устанавливает педиатр, в зависимости от клинической картины. Возможно повторение курса лечения через определенный промежуток времени, и это тоже решает врач.

Передозировка

В сущности, передозировка проявляется усилением побочных эффектов, и чаще всего на практике наблюдались:

  • диспепсические расстройства в виде жажды, дискомфорта и болей в животе, тошноты, однократной рвоты, не связанной с приемом пищи;
  • нарушения в работе нервной системы в виде психомоторного возбуждения или вялости и сонливости, головных болей.
Антидота препарату не придумали, поэтому при возникновении признаков передозировки применяют симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение бронхиальной астмы и затяжного алергического ринита предусматривает комплексное применение лекарственных средств разных фармакологических групп. Поэтому не помешает узнать о взаимодействии «Сингуляра» с другими препаратами.

  • Одна из самых назначаемых групп лекарств при бронхиальной астме и аллергическом рините – антигистаминные средства. Они прекрасно сочетаются с «Сингуляром», но действие некоторых им потенцируется. Так усиливается эффект блокатора гистаминовых рецепторов «Лоратадина», поэтому схему его приема пересматривают. Зато капли «Фенистил» или антигистаминные таблетки «Супрастин» с антилейкотриеном не взаимодействуют, и их без настороженности сочетают в лечении круглогодичного аллергического ринита.

  • Не назначают «Сингуляр» совместно с «Фенобарбиталом», который снижает эффективность обсуждаемого препарата на 40 %. В случае одновременного лечения бронхиальной астмы / аллергического ринита и заболеваний с повышенной нервной возбудимостью подбирают индивидуальную терапевтическую схему.

Других лекарственных взаимодействиях инструкция не указывает.

Аналоги

Аналоги «Сингуляра» содержат тот же монтелукаст в тех же дозировках для детей. И схема приема та же. Средства с 4 мг и 5 мг действующего вещества также выпускаются в виде жевательных таблеток с вишневым запахом и вкусом, с 10 мг – в виде обычных, покрытых или не покрытых оболочкой, с линией разлома или без.

Разные названия препаратов для детей, являющихся аналогами Сингуляра», изменены страной-производителем:

  • «Астатор» (индийский);
  • «Вансейр» (турецкий);
  • «Глемонт» (индийский) – для детей с полугода до 2 лет выпускается в гранулах;

  • «Зеспира» (турецкий);
  • «Класт» (турецкий);
  • «Лукаст» (иорданский);
  • «Монкаста» (словацкий, польский);

  • «М-Каст (индийский);
  • «Монтана» (словацкий);
  • «Монтел» (украинский);
  • «Монтелив» (английский, индийский);
  • «Монтелукас-Тева»;

  • «Монтемак» (индийский);
  • «Монтид» (индийский);
  • «Тевалукаст» (польский);
  • «Синглон» (венгерский).

Отзывы

В дополнение к разъяснению инструкции по применению хочу предложить несколько реальных отзывов о «Сингуляре» для детей, который использовался в дозировке 4 мг и 5 мг при разных видах аллергии.

  • Надежда: Лечили дочку от приступообразного кашля по разным отделениям, применяя разнообразные препараты. В конечном итоге выяснилось, что у нее аллергия. «Преднизолоном», ингаляциями «Беродуала» и «Пульмикорта» достигли значительного улучшения, после чего назначили 4-месячный курс «Сингуляра». Препарат явно улучшил состояние ребенка. С окончания курса прошло много времени, и приступы снова участились. Обязательно будем проходить повторный курс!
  • Светлана: Моему ребенку 3,5 годика. Заболел странным сухим кашлем, усиливающимся ночью, и нескончаемым насморком. Сначала лечила самостоятельно, изучив инструкции в интернете и аптеке. Не помогло. На приеме в поликлинике педиатр выписала «Сингуляр». Откладывать лечение мы не стали, так как еще в очереди под кабинетом собрали целый букет положительных отзывов. Нам тоже помогло. Единственный недостаток – высокая цена.

  • Альбина: Цена высокая, но ведь речь идет о самом дорогом – о ребенке, да еще и больном! Моей дочке 4 года, астму унаследовала от мужа. Принимают «Сингуляр» оба. И он им действительно помогает. Попробовали перейти на более дешевые аналоги, но после нескольких ночных кошмаров, вернулись на прежний курс. Лучше платить больше, но не иметь таких побочных эффектов!
  • Мирослава: Из-за аллергического ринита у ребенка стал ухудшаться слух. Сурдолог и аллерголог консилиумно назначили «Сингуляр», так как вышли на диагноз предастмы. Ребенку «вкусные таблетки» понравились, проблем с приемом не было. Обострения ринита стали редкими, курсы проходим нечасто. Но хотелось бы, чтобы такие дорогие лекарства оплачивала страна.
  • Юлия: Сын стоит на диспансерном учете у аллерголога по поводу аллергического ринита. На очередном приеме нам прописали 2-месячный курс «Сингуляра». Сразу купила 2 упаковки по 28 таблеток. После недели приема начался кашель, сопли стали густыми, появилась сыпь, а на следующий день – еще и температура поднялась. Врач отменила лекарство, и деньги за него были выброшены на ветер.

Видеоотзыв врача-аллерголога

Специалист подробно раскрывает инструкцию по применению и уточняет, какие заболевания лечить антилейкотриеном бессмысленно. Также он объясняет, что делать, если случайно пропущен регулярный прием препарата, и можно ли проводить ребенку аллергопробы во время курса лечения.

Думаю, что своими разъяснениями я помогла многим родителям. Напишите в комментариях, доступна ли была моя информация. Или вам до сих пор непонятна инструкция?

Сингуляр для детей: отзывы и инструкция по применению Ссылка на основную публикацию

okrohe.com

Сингуляр - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг и 10 мг, 4 мг жевательные) лекарства для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сингуляр - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Состав

Монтелукаст + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Таблетки жевательные

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Побочное действие

  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • необычные яркие сновидения;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • возбуждение (включая агрессивное поведение);
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
  • бессонница;
  • судорожные припадки;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • артралгия;
  • миалгия, включая мышечные судороги;
  • узелковая эритема;
  • тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
  • сердцебиение;
  • отеки.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой - в возрасте до 6 лет.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.

Аналоги лекарственного препарата Сингуляр

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Монкаста;
  • Монтелукаст натрия аморфный;
  • Синглон;
  • Сингулекс.

instrukciya-otzyvy.ru

Сингуляр

Сингуляр – препарат, применяемый при лечении бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сингуляра:

  • таблетки жевательные: двояковыпуклые, цвет – розовый, на одной стороне надпись «SINGULAIR», по 4 мг – овальные, на другой стороне таблетки надпись «MSD 711»; по 5 мг – круглые, на другой таблетки надпись «MSD 275» (по 7 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: цвет – светло-кремовый, форма – квадратная с закругленными краями, на одной стороне гравировка «SINGULAIR», на другой – «MSD 117» (по 7 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки жевательной:

  • активное вещество: монтелукаст – 4 или 5 мг (в виде монтелукаста натрия – 4,16 или 5,2 мг);
  • дополнительные компоненты (4/5 мг соответственно): кроскармеллоза натрия – 7,2/9 мг, маннитол – 161,08/201,35 мг, стеарат магния – 2,4/3 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 52,8/66 мг, аспартам – 1,2/1,5 мг; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 7,2/9 мг, вишневый ароматизатор – 3,6/4,5 мг, красный оксид железа – 0,36/0,45 мг.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • активное вещество: монтелукаст – 10 мг (в виде монтелукаста натрия – 10,4 мг);
  • дополнительные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 4 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 89,3 мг, моногидрат лактозы – 89,3 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, стеарат магния – 1 мг;
  • оболочка: карнаубский воск – 0,006 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 1,73 мг, диоксид титана (E171) – 1,5 мг, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) – 1,73 мг, желтый оксид железа (E172) – 0,036 мг, красный оксид железа (E172) – 0,004 мг.

Сингуляр назначают детям 2–5 лет для лечения следующих болезней:

  • аллергический ринит (для облегчения симптомов);
  • бронхиальная астма – продолжительная терапия и профилактика (для контроля дневных и ночных симптомов).

Жевательные таблетки 5 мг, покрытой оболочкой таблетки 10 мг

Сингуляр назначают детям от 6 лет и взрослым для лечения следующих болезней:

  • сезонный/круглогодичный аллергический ринит (для купирования дневных и ночных симптомов);
  • бронхиальная астма – продолжительная терапия и профилактика (для предупреждения дневных/ночных симптомов и вызванного физической нагрузкой бронхоспазма; при наличии повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте).

Противопоказания

  • фенилкетонурия (для жевательных таблеток, поскольку в состав этой лекарственной формы препарата входит аспартам, являющийся источником фенилаланина);
  • непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для покрытых оболочкой таблеток, поскольку в состав этой формы препарата входит моногидрат лактозы);
  • возраст до 2 лет (жевательные таблетки 4 мг) и 6 дет (жевательные таблетки 5 мг, покрытой оболочкой таблетки 10 мг);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Перед назначением Сингуляра беременным женщинам нужно оценить соотношение ожидаемой пользы с возможным риском. В период лактации необходимо учитывать, что монтелукаст может выделяться с грудным молоком (профиль безопасности не изучался).

Сингуляр принимается внутрь 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи.

Жевательные таблетки 4 мг

Для всех групп больных препарат назначают в суточной дозе 4 мг.

Рекомендованное время приема Сингуляра:

  • бронхиальная астма, сочетанная патология (бронхиальная астма и аллергический ринит) – на ночь;
  • аллергический ринит – определяется временем наибольшего обострения симптомов.

Жевательные таблетки 5 мг, покрытой оболочкой таблетки 10 мг

Препарат назначают в следующих суточных дозах:

  • дети 6–14 лет: 5 мг (1 жевательная таблетка);
  • дети от 15 лет и взрослые: 10 мг (1 покрытая оболочкой таблетка).

Рекомендованное время приема Сингуляра:

  • бронхиальная астма, сочетанная патология (бронхиальная астма и аллергический ринит) – на ночь;
  • аллергический ринит – определяется временем наибольшего обострения симптомов.

При бронхиальной астме терапевтическое действие развивается на протяжении первого дня. Препарат принимают в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы и при обострениях болезни.

Возможно сочетанное применение Сингуляра с ингаляционными глюкокортикостероидами и бронходилататорами.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в результате проведения клинических исследований, в зависимости от возраста и показаний (нарушения, наблюдавшиеся больше чем в 1% случаев);

  • бронхиальная астма, дети 2–5 лет: жажда;
  • бронхиальная астма, дети 6–14 лет: головная боль;
  • бронхиальная астма, дети от 15 лет и взрослые: головная боль и боли в животе;
  • аллергический ринит, дети от 2 лет и взрослые: в целом препарат переносится хорошо.

Нарушения, зафиксированные при проведении пострегистрационного применения Сингуляра (очень редко – менее 1/10 000 случаев):

  • сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение;
  • нервная система: сонливость, головокружение, парестезия/гипестезия; очень редко – судороги;
  • дыхательная система: легочная эозинофилия, носовые кровотечения;
  • мочевыделительная система: энурез у детей;
  • скелетно-мышечная система: миалгия (включая мышечные судороги), артралгия;
  • пищеварительная система: рвота, диарея, тошнота, диспепсия, панкреатит;
  • свертывающая система крови: повышение склонности к кровотечениям;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию); очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
  • инфекции и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей;
  • желчевыводящие пути и печень: увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови; очень редко – гепатит (включая смешанные, гепатоцеллюлярные и холестатические поражения печени);
  • подкожные ткани и кожа: узловатая эритема, склонность к формированию гематом, зуд, многоформная эритема, сыпь;
  • аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
  • психика: ажитация (включая враждебность или агрессивное поведение), дезориентация, тревожность, депрессия, нарушение внимания, патологические сновидения, бессонница, галлюцинации, нарушения памяти, психомоторная активность (включая тремор, раздражительность и беспокойство), суицидальное поведение и мысли, сомнамбулизм;
  • общие реакции: отеки, усталость/астения, пирексия.

В большинстве случаев Сингуляр переносится хорошо. Возникающие побочные реакции носят легкий, не требующий отмены терапии характер.

Особые указания

При острых приступах бронхиальной астмы эффективность Сингуляра не установлена, поэтому для их купирования пациентам рекомендуется всегда иметь при себе лекарственные средства экстренной помощи (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). В период обострения астмы и применения этих препаратов прерывать прием Сингуляра не следует.

В случае подтвержденной аллергии к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам принимать указанные лекарственные средства в период приема Сингуляра не следует, поскольку предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную применением нестероидных противовоспалительных препаратов, в полной мере он не может.

Под наблюдением врача можно постепенно снижать дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых в комбинации с Сингуляром, однако резко заменять ингаляционные/пероральные глюкокортикостероиды нельзя.

При применении препарата были описаны случаи развития психоневрологических нарушений, однако достоверно причинно-следственная связь с проведением терапии установлена не была. В случае появления таких нарушений необходимо проконсультироваться со специалистом.

При уменьшении дозы системных глюкокортикостероидов у пациентов, которые получают противоастматические препараты, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, в редких случаях наблюдалось развитие следующих (одной или нескольких) реакций: сыпь, системный эозинофильный васкулит, эозинофилия, ухудшение легочных симптомов, невропатия/кардиологические осложнения (иногда диагностируется как синдром Чарджа – Стросса). Несмотря на то, что достоверно причинно-следственная связь установлена не была, при назначении этой комбинации требуется соблюдение осторожности и проведение клинического наблюдения.

Поскольку индивидуальные реакции на прием препарата могут быть различными, и в редких случаях во время терапии отмечалось развитие таких нарушений, как сонливость и головокружение, при управлении автотранспортом рекомендуется соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Возможно комбинированное применение Сингуляра с иными лекарственными средствами для профилактики и продолжительной терапии бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита.

При комбинированном применении с бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами после достижения терапевтического эффекта можно постепенно снижать дозы этих препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • жевательные таблетки 4 и 5 мг – 2 года;
  • покрытые оболочкой таблетки 10 мг – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net

Сингуляр

Сингуляр представляет собой препарат, действие которого направлено на борьбу с астмой, лежащий в его основе компонент монтелукаст обеспечивает расширение бронхов.

Эффект обеспечивается за счет воздействия на рецепторы, реагирующие на цистеиновые лейкотриены. Лечение препаратом, таким образом, предотвращает спазмы дыхательной системы, стандартная доза обеспечивает расширение бронхов на 2 часа.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сингуляр, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сингуляр можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках по 10 мг бежевого цвета квадратной формы, покрытых оболочкой, а также в виде жевательных таблеток по 5 мг розового оттенка. В одной упаковке – 14 таблеток.

  • Действующий компонент – монтелукаст.
  • Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг: гидроксипропилцеллюлоза, маннит, натрия кроскармеллоза, аспартам, МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Для чего применяется Сингуляр?

Сингуляр применяют для купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита, профилактики и длительной терапии бронхиальной астмы, в том числе:

  1. Дневные и ночные симптомы заболевания (для предупреждения);
  2. Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к АСК (ацетилсалициловая кислота) (для терапии);
  3. Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (для предупреждения).

Фармакологическое действие

Активное вещество монтелукаст оказывает блокирующее действие на цистеиниллейкотриеновые рецепторы в органах дыхания. Такое действие происходит за счет способности Сингуляра ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Спустя несколько минут после принятия Сингуляра внутрь наступает бронходилатация, продолжительность которой достигает двух часов. Отзывы о Сингуляре подтверждают эффективность препарата, а также, его способность купировать бронхоспазм на различных стадиях (на ранних или поздних), снижая реакцию на антигены.

instrukciya-po-primeneniyu.com


Смотрите также